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当前位置:首页 > 主导项目 > 注射用绿原酸 注射用绿原酸

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        注射用绿原酸,是由九章生物自主研发的全球首创抗肿瘤1类新药,属于抗肿瘤免疫小分子天然药物。九章生物从 2000 年开始对绿原酸进行系统研发, 2013年8月获得了绿原酸原料药和注射剂的临床批件(批件号:2013L01855、2013L01856)。2016年12月《首创 1 类新药注射用绿原酸的Ⅰ/Ⅱ期临床研究》被国家卫计委及科技部列入十三五国家科技重大专项重大新药创制课题,也是四川省重大科技支撑项目。

        中国医学科学院药物所蒋建东和陈晓光团队分别对绿原酸制剂的作用机理进行了深入系统的研究,确定了绿原酸是个多通道多靶点的天然活性物质,通过免疫调节和细胞诱导分化两个层面发挥抗肿瘤作用。围绕绿原酸制剂的深入研究已发现多个全新的抗肿瘤作用机制,暨2017年在《自然》杂志子刊《SCIENTIFIC REPORTS》率先发表。

        该品种目前已完成在首都医科大学附属北京世纪坛医院开展治疗晚期恶性脑胶质瘤的I期临床研究,正在开展由首都医科大学附属北京天坛医院牵头的治疗晚期恶性脑胶质瘤的Ⅱ/III期多中心临床研究,争取基于Ⅱ/III期临床研究结果有条件批准上市,加速成药;同时,由中国医学科学院肿瘤医院牵头多中心开展治疗晚期肺癌的Ib期临床研究也已启动,通过权威医院进一步验证其在肺癌中的有效性,扩大使用人群。

        药效及机制研究结果表明,绿原酸注射剂在抗肿瘤方面具有广谱性。除目前正在开展临床的脑胶质瘤及肺癌外,绿原酸注射剂还可应用于多种肿瘤治疗,如前列腺癌、宫颈鳞癌、淋巴瘤以及结直肠癌等。另外,免疫组学和蛋白组学的深入研究结果显示,除恶性肿瘤外,绿原酸在包括如红斑型银屑病和系统性红斑狼疮在内的一些自身免疫系统疾病治疗方面,也表现出了显著的应答。

        基于天然产物研发的绿原酸针剂,是中国自主研发、完全自主知识产权的一类创新药物,它将打破全球抗肿瘤药物市场长期被外国药企垄断的格局。九章生物将持续关注绿原酸及其制剂药理机制的深入研究,进一步挖掘其在治疗多种疾病方面的开发、应用潜力,研发出更多临床需要的产品,更好的造福患者。

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